流式细胞分选在细胞治疗中的应用

基于胚胎干细胞或成体干细胞的细胞治疗目前引起了医学界的广泛关注,很多科学家都在寻找合适的细胞治疗方法来治愈疾病,比如糖尿病,肌萎缩性侧索 硬化症(ALS),帕金森氏病,移植物抗宿主病(GVHD)和癌症。

细胞治疗是指专业医疗人员用结构和功能正常的自体或异体细胞作为“药

物”植入患者体内,以修复受损的组织细胞和器官,部分或全部恢复细胞功能,达到治疗目的的一种技术手段。这里所指的自体细胞是自身的成体干细胞,目前应用较理想的是骨髓干细胞,异体干细胞目前主要指捐献的脐血细胞。根据治疗的疾病不同,植入细胞的方法也有所不同。可分为局部注射、静脉输注、动脉输注、介入治疗等方法。

基于细胞的治疗产品在输血和骨髓移植已经使用了很多年,目前FDA批准的细胞治疗产品包括:

  • 细胞注入治疗皮肤损伤
  • 临床试验的研究性产品,比如基于细胞的疫苗治疗自免疾病或癌症
  • 基于细胞的疗法,用于治疗心脑血管,炎症,自身免疫性,神经退行性疾病和癌症。

细胞治疗产品的一般生产流程包括收获,分离,体外扩增(例如活化,扩增或基因修饰)和冷冻保存。在整个流程中,目前细胞治疗的关注重点在于细胞分离,如何通过合适的分离方法保证细胞纯度,活性和得率。

需要根据目的细胞在原始样本中的浓度,分离后纯度要求来选择合适的细胞分离方法。常用的分离方法有三种,根据物理性质分离(比如密度,大小),生物或基因特性(比如药物耐受,细胞粘附),或者细胞表面抗原表达(免疫分型)。

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胞治疗中细胞分离流程

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流式细胞分选技术应用与细胞治疗

流式细胞技术已经广泛应用于基础和临床前研究来分离特定的阳性细胞,在临床试验中分离治疗用细胞是,流式细胞技术必须遵守一些准则,包括样本污染,管路清洁,仪器设置,使用者保护,试剂质量和产品QC。

需要考虑问题 流式细胞仪具体问题 解决方案
样本污染和管路清洁 液流系统的清洗 去除细菌,病毒,内毒素;更换管路系统
仪器设置 潜在的二次污染可能 将流式细胞仪放置于生物安全柜或洁净室;
使用者防护 使用者暴露于感染物质 气溶胶防护装置
产品认证 没有QC 制定QC检测

 

S3的独特设计更能有效避免分选过程中的潜在污染:

  1. 双上样台设计:专有清洗台自动进行样本管路的反冲清洗,极低的交叉污染
  2. 紧凑设计:无需外接液流设备,可以将机器放置在生物安全柜中
  3. 自动化设置:仪器全自动化智能设置,每日QC报告

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